ООО «Просис»


тел:+7 (495) 787-98-21
Адрес:107207 Москва, Щелковское шоссе, 77
e-mail: ps@pr-sys.ru

Экспертиза медицинского оборудования

В последние годы Правительством РФ и региональными властями проведена большая работа по комплектованию медицинских учреждений новой современной медицинской техникой, однако  любое оборудование со временем стареет, выходит из строя и не может в полной мере выполнять свои функции. Для определения целесообразности дальнейшей эксплуатации этого оборудования или необходимости его списания и утилизации с последующей заменой на новое необходимо проведение экспертизы его технического состояния и правильности функционирования. Экспертиза позволяет определить объем необходимого ремонта, его стоимость, а, в случае, если оборудование не работоспособно, либо работает не так, как следует, и не подлежит ремонту, потребовать замены данного оборудования на новое.

Под экспертизой медицинского оборудования понимается анализ технического состояния  оборудования, позволяющий оценить соответствие этого оборудования требованиям его эксплуатационной документации, действующего законодательства и нормативной документации, наличие дефектов или преддефектного состояния,  остатки назначенных ресурсов и сроков службы, безопасность оборудования для пациентов и сотрудников  медицинских учреждений, возможность его дальнейшей эксплуатации без проведения ремонта или необходимость ремонта.

Экспертиза медицинского оборудования должна проводится во всех случаях, когда: предъявляются требования контролирующих органов (Ростехнадзора, Госсанэпиднадзора и т.д.), медицинское оборудование не соответствует эксплуатационной документации на него, был выполнен ремонт, произведенный с заменой узлов, деталей или материалов несущих элементов оборудования, необходима оценка остаточных сроков службы или ресурсов оборудования, оборудование эксплуатировалось или хранилось в условиях, не соответствующих указанным в эксплуатационной документации, и т. д.

Как правило, экспертизе подвергаются томографы (компьютерный томограф (КТ), магнитно-резонансный томограф (МРТ), позитронно-эмиссионный томограф (ПЭТ)), рентгеновские аппараты, аппаратура ультразвуковой диагностики (УЗИ), стоматологическое оборудование, приборы функциональной диагностики (электрокардиографы, электроэнцефалографы, тонометры), физиотерапевтическое оборудование, стерилизационное оборудование, косметологическое оборудование (дарсонваль, ультратон и т.д. ) и любое другое, в работоспособности которого могут возникать сомнения или сроки службы которого подходят к концу. Особое внимание при этом должно уделяться медицинскому оборудованию, содержащему в своем составе источники ионизирующего излучения, как наиболее опасному для здоровья людей. Требования по радиационной безопасности изложены в санитарных правилах СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ 99/2009) и СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".

Проведение экспертизы медицинского оборудования должно проводиться в комплексе с экспертизой систем его электропитания, т.к., зачастую, некорректная работа медицинского оборудования возникает из-за неполадок в системах электроснабжения.

Учитывая, что качественно выполнять работы по экспертизе как медицинского, так и электротехнического оборудования, могут только высококвалифицированные инженеры, хорошо разбирающиеся в этой технике и имеющие большой опыт проведения экспертиз, обращаться за проведением экспертизы следует только в компании аккредитованные для выполнения этих работ, что должно подтверждаться наличием у них всех необходимых лицензий и свидетельств.

Компания "Просис", давно и успешно выполняющая работы по установке, монтажу, пусконаладке и ремонту, как медицинского, так и электротехнического оборудования, и обладающая всеми необходимыми ресурсами для выполнения этих работ, готова выполнить в короткие сроки и с высоким качеством не только экспертизу любого медицинского оборудования в комплексе с системами его электроснабжения, но и, по желанию клиента, произвести его ремонт, поставку запасных частей и комплектующих, а также осуществить ввод в эксплуатацию отремонтированного оборудования.

Гарантиями высокого качества выполняемых работ служат также и наличие у компании "Просис": действующей Системы менеджмента качества (СМК) по разработке и оказанию комплекса услуг по сервисному (техническому) обслуживанию медицинского и стоматологического оборудования, сертифицированной на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ISO 9001:2008) (Сертификат соответствия № СМК.RU/11.12.-3217), а также большого опыта работы, как в области медицины, так и в области электроэнергетики, опытного высококвалифицированного персонала, собственной Электроизмерительной лаборатории, аккредитованной Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) ( Рег. №3538-2 от 06.07.2012 г.), а также всех необходимых лицензий: Лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники №99-08-001379 от 08.08.2011 г., Лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения № 77.01.13.002.Л.000304.09.11 от 18.09.2011 г.

Немаловажным является и тот факт, что компания "Просис" является членом  саморегулируемой организации (СРО) "РОСО" (Свидетельство СРО № 0272.01-2013-7718710169-С-243 от 04.06.2013г.), что в соответствии с законодательством РФ позволяет ей выполнять работы с оборудованием учреждений здравоохранения и предприятий медицинской промышленности (в том числе, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования совместно с системами его электроснабжения на объектах капитального строительства).

Лицензия ФСБ на работу со сведениями, составляющими Государственную тайну, позволяет компании выполнять работы на режимных объектах.